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      消毒產品生產許可
      發布時間:2018-10-29 22:01:00
      受理條件

      1.企業。 

      2.申請消毒產品生產企業(一次性使用醫療用品的生產企業除外)衛生許可(新證)的企業,應同時符合下列條件:

      1).廣東省內生產消毒產品的企業;   

      2).符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》。




      申請材料


      1 《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表(新證)

      2 工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書 

      3 生產場地使用證明

      4 生產的產品目錄及生產工藝流程圖

      5 主要生產設備、質檢檢測儀器清單

      6 申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告

      7 生產用水檢測報告

      8 設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件

      9 質量保證體系文件

      10 生產場所廠區平面圖

      11 生產車間布局平面圖

      12 大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(僅限消毒產品分裝生產企業)

      13 大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(僅限消毒產品分裝生產企業)

      14 大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(僅限消毒產品分裝生產企業)

      15 產品的衛生安全評價報告(僅限于消毒產品分裝生產企業,且大包裝產品若為第一類、第二類消毒產品)


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